| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3772020号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品用于使冠状动脉扩张用导管等进入冠状动脉以及末梢血管(不包括脑血管)的狭窄部位，将其引导至冠状动脉的入口部位。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3772020号 |
| 注册人名称 | 株式会社戈德曼 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼 |
| 代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导引导管(商品名：CaminoTH) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品由软尖端、中间管子、管杆部、转接端子组成，由尼龙、不锈钢、聚四氟乙烯、聚对苯二丁酸丁二醇酯、ABS树脂等材料制成。一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于使冠状动脉扩张用导管等进入冠状动脉以及末梢血管(不包括脑血管)的狭窄部位，将其引导至冠状动脉的入口部位。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地”变更为“日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼”； 注册证由"国食药监械(进)字2006第3772020号"变更为"国食药监械(进)字2006第3772020号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-12-29 |
| 有效期至 | 2010-12-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2163-2005 Camino TH导引导管 |
| 变更日期 | 2010-03-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |