| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3770514号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品在冠状动脉或外周血管病理学成像时，被用来对目标血管段进行扩张，以阻断血流。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3770514号 |
| 注册人名称 | 株式会社戈德曼 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地 |
| 代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Helios阻断球囊导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | Helios 阻断球囊导管是同轴球囊导管，球囊材料为聚氨酯，额定工作压力为0.3个大气压。在离末梢90cm和100cm位置处，内嵌标识。产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品在冠状动脉或外周血管病理学成像时，被用来对目标血管段进行扩张，以阻断血流。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-03-06 |
| 有效期至 | 2010-03-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2264-2005《Helios 阻断球囊导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |