| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3220632号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | M2 | ||
| 适用范围： | 临床需配合成像导丝共同使用，用于心血管断层成像扫描、诊断中。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3220632号 |
| 注册人名称 | 株式会社戈德曼 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地 |
| 代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 光学干涉断层成像系统 |
| 型号、规格 | M2 |
| 结构及组成 | 由影像仪主机、病人接口部件(PIU)、计算机系统组成，外配液晶显示器工作。纵向分辨力10-20μm；厚度测量允差±30μm；直径测量允差±6.9%；不规则面积测量允差±13.5%。 |
| 适用范围 | 临床需配合成像导丝共同使用，用于心血管断层成像扫描、诊断中。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：LightLab Imaging, Inc, |
| 批准日期 | 2005-03-22 |
| 有效期至 | 2009-03-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1513-24-2004《光学干涉断层成像系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |