| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第1260576号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海奥思特康复辅具有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 密尔沃基式(S，M，L) | ||
| 适用范围： | 供颈胸腰段(胸6以上)、侧凸角度(Cobb角)小于50°的原发性脊柱侧凸患者脊柱外固定使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第1260576号 |
| 注册人名称 | 上海奥思特康复辅具有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区国定路335号5010-6室 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区长海路168号门急诊结合部地下二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 颈胸腰骶部固定矫形器(密尔沃基式) |
| 型号、规格 | 密尔沃基式(S，M，L) |
| 结构及组成 | 产品由骨盆托(聚乙烯热塑板材)、一根前支条和两根后支条(钛合金)、胸椎和腰椎压力垫(plastazote泡沫板、聚乙烯热塑板材)、带有枕骨托和下颌托的颈环(皮革、plastazote泡沫板、金属框架)、皮革搭扣、尼龙搭扣、塑料环和铆钉制成。主要技术指标：尼龙搭扣粘合力：尼龙搭扣粘合后需用10N或以上的力拉开；牢固度：搭扣粘合后，成品各部分承受100N载荷，历时10分钟，无断裂、变形现象；高度可调范围：成品高度可进行调整，可调范围为0-3cm。 |
| 适用范围 | 供颈胸腰段(胸6以上)、侧凸角度(Cobb角)小于50°的原发性脊柱侧凸患者脊柱外固定使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本产品在专业医生指导下使用。 |
| 批准日期 | 2014-04-18 |
| 有效期至 | 2018-04-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6829-26A-2014《颈胸腰骶部固定矫形器(密尔沃基式)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |