| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第1260573号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海奥思特康复辅具有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | CBW式(S，M，L) | ||
| 适用范围： | 供胸腰段(胸10以下)侧凸角度(Cobb角)小于45°的特发性脊柱侧凸患者脊柱外固定使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第1260573号 |
| 注册人名称 | 上海奥思特康复辅具有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区国定路335号5010-6室 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区长海路168号门急诊结合部地下二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胸腰骶部固定矫形器(CBW式) |
| 型号、规格 | CBW式(S，M，L) |
| 结构及组成 | 产品由PP高温热塑板材、尼龙搭扣、plastazote泡沫板、钛合金支条、魔术贴、塑料环和铆钉制成。该产品为后侧开口，开口处用尼龙搭扣固定。主要技术指标：1、尼龙搭扣粘合力：尼龙搭扣粘合后需用10N或以上的力拉开；2、牢固度：尼龙搭扣粘合后，成品承受100N载荷，历时10分钟，无断裂、变形现象。 |
| 适用范围 | 供胸腰段(胸10以下)侧凸角度(Cobb角)小于45°的特发性脊柱侧凸患者脊柱外固定使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本产品在专业医生指导下使用。 |
| 批准日期 | 2014-04-18 |
| 有效期至 | 2018-04-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6824-26A-2014《胸腰骶部固定矫形器(CBW式)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |