| 注册证号： | 国械注进20173402157 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京佰利申科贸有限公司 | 代理公司： | 北京佰利申科贸有限公司 |
| 规格型号： | 8孔/卡，4x12卡/盒；8孔/卡，2x25卡/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于检测新生儿的ABO和Rh（D）系统中的抗原和直接抗人球实验。仅用于体外诊断，不用于血源筛查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173402157 |
| 注册人名称 | Diagnostic Grifols, S.A. |
| 注册人住所 | PASSEIG FLUVIAL,24. 08150-PARETS DEL VALLES (BARCELONA) |
| 生产地址 | PASSEIG FLUVIAL,24. 08150-PARETS DEL VALLES (BARCELONA) |
| 代理人名称 | 北京佰利申科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区安定门外东后巷28号院内六号楼105号房间 |
| 产品名称 | 新生儿ABO、Rh血型检测卡(微柱凝胶法) |
| 型号、规格 | 8孔/卡，4x12卡/盒；8孔/卡，2x25卡/盒。 |
| 结构及组成 | DG Gel Newborn胶卡每个微孔管的缓冲介质中都含有聚合葡聚糖，防腐剂及混合的不同试剂。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于检测新生儿的ABO和Rh（D）系统中的抗原和直接抗人球实验。仅用于体外诊断，不用于血源筛查。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | DG Gel Newborn胶卡每个微孔管的缓冲介质中都含有聚合葡聚糖，防腐剂及混合的不同试剂。 （具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于检测新生儿的ABO和Rh（D）系统中的抗原和直接抗人球实验。仅用于体外诊断，不用于血源筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～25oC保存，有效期12.5个月。 |