| 注册证号： | 国械注进20173400482 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京佰利申科贸有限公司 | 代理公司： | 北京佰利申科贸有限公司 |
| 规格型号： | 2x10mL (A1/B) | ||
| 适用范围： | 该产品用于ABO血型的反定型,适用于血浆样本,仅用于体外诊断,不用于血源筛查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173400482 |
| 注册人名称 | Diagnostic Grifols, S.A. |
| 注册人住所 | Passeig Fluvial,24. 08150－Parets del Vallès, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Passeig Fluvial,24. 08150－Parets del Vallès, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 北京佰利申科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区安定门外东后巷28号院内六号楼105号房间 |
| 产品名称 | 人ABO血型反定型用红细胞测定试剂盒(微柱凝胶法) |
| 型号、规格 | 2x10mL (A1/B) |
| 结构及组成 | 每瓶A1/B细胞含有10mL浓度为0.8％的人类红细胞A1和B血型抗原悬液。 |
| 适用范围 | 该产品用于ABO血型的反定型,适用于血浆样本,仅用于体外诊断,不用于血源筛查。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 每瓶A1/B细胞含有10mL浓度为0.8％的人类红细胞A1和B血型抗原悬液。 |
| 预期用途 | 该产品用于ABO血型的反定型,适用于血浆样本,仅用于体外诊断,不用于血源筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为56天。 |