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红细胞血型抗体筛选细胞(微柱凝胶法)

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20173400483 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 北京佰利申科贸有限公司 代理公司: 北京佰利申科贸有限公司
规格型号: 3x10mL   (I/II/III)
适用范围: 该产品用于对血浆中的不规则抗体进行筛查,仅用于体外诊断,不用于血源筛查。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173400483
注册人名称 Diagnostic Grifols, S.A.
注册人住所 Passeig Fluvial,24. 08150-Parets del Vallès, Barcelona, Spain
生产地址 Passeig Fluvial,24. 08150-Parets del Vallès, Barcelona, Spain
代理人名称 北京佰利申科贸有限公司
代理人住所 北京市东城区安定门外东后巷28号院内六号楼105号房间
产品信息
产品名称 红细胞血型抗体筛选细胞(微柱凝胶法)
型号、规格 3x10mL   (I/II/III)
结构及组成 每瓶细胞含有10ml加有防腐剂的和缓冲液的,浓度为 0.8% 的O型人红血细胞混悬液。
适用范围 该产品用于对血浆中的不规则抗体进行筛查,仅用于体外诊断,不用于血源筛查。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-02-27
有效期至 2022-02-26
附件 产品技术要求、说明书
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 每瓶细胞含有10ml加有防腐剂的和缓冲液的,浓度为 0.8% 的O型人红血细胞混悬液。
预期用途 该产品用于对血浆中的不规则抗体进行筛查,仅用于体外诊断,不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期为56天。