| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3400628号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京佰利申科贸有限公司 | 代理公司： | 北京佰利申科贸有限公司 |
| 规格型号： | 8孔/卡,4x12卡/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于检测新生儿的ABO和Rh(D)系统中的抗原和直接抗人球实验。仅用于体外诊断，不用于血源筛查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3400628号 |
| 注册人名称 | Diagnostic Grifols, S.A. |
| 注册人住所 | PASSEIG FLUVIAL,24.08150-PARETS DEL VALLES (BARCELONA) |
| 生产地址 | PASSEIG FLUVIAL,24.08150-PARETS DEL VALLES (BARCELONA) |
| 代理人名称 | 北京佰利申科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 新生儿ABO、RH血型检测卡(微柱凝胶法) |
| 型号、规格 | 8孔/卡,4x12卡/盒 |
| 结构及组成 | 产品组成： DG Gel Newborn胶卡每个微孔管的缓冲介质中都含有聚合葡聚糖，防腐剂及混合的不同试剂。不同的微孔管通过卡前面的标签来识别。 -微孔管A：单克隆抗-A(鼠源性单克隆IgM抗体，克隆DAM-1) - 微孔管B：单克隆抗-B(鼠源性单克隆IgM抗体，克隆9621 A8) - 微孔管AB：单克隆抗-AB(鼠源性单克隆IgM混合抗体，克隆LA-2，LB-2和ES-15) - 微孔管DVI-： 单克隆抗-D(人源性单克隆IgM抗体, 克隆P3x61) - 微孔管DVI+： 单克隆抗-D(人源性单 |
| 适用范围 | 该产品用于检测新生儿的ABO和Rh(D)系统中的抗原和直接抗人球实验。仅用于体外诊断，不用于血源筛查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-19 |
| 有效期至 | 2017-02-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SPA 0321-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |