| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2403519号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 北京佰利申科贸有限公司 | 代理公司： | 北京佰利申科贸有限公司 |
| 规格型号： | 24/盒 | ||
| 适用范围： | 用于检测凝血酶原时间(PT／INR)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403519号 |
| 注册人名称 | 雅培床旁监护有限公司 |
| 注册人住所 | 104 Windsor Center Dr. East Windsor，NJ 08520， U.S.A. |
| 生产地址 | 436 Hazeldean Rd. Kanata，Ontario，CANADA K2L 1T9 |
| 代理人名称 | 北京佰利申科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间测试片(电化学法) |
| 型号、规格 | 24/盒 |
| 结构及组成 | 测试片的主要反应成分：组织凝血激酶重组体(人)、肝素酶Ⅰ(肝素黄杆菌)和凝血酶底物。产品有效期：2-8℃保存，有效期180天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于检测凝血酶原时间(PT／INR)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-12-11 |
| 有效期至 | 2012-12-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2927-2005 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |