| 注册证号： | 国械注准20173404328 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海血液生物医药有限责任公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 12张卡/盒 | ||
| 适用范围： | 本品用于临床ABO血型正定型和鉴定RhD抗原，不用于血源筛查，仅用于临床检验。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173404328 |
| 注册人名称 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区南京西路479弄10号 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛璐361号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | ABO，RhD凝胶定型卡 |
| 型号、规格 | 12张卡/盒 |
| 结构及组成 | 凝胶卡管柱中含有凝胶基质、增强抗原抗体反应缓冲液、0.1%叠氮钠防腐剂；定型管柱中含有IgM类型的鼠抗A、鼠抗B和人抗D单克隆抗体；阴性对照管柱中只含有缓冲液。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本品用于临床ABO血型正定型和鉴定RhD抗原，不用于血源筛查，仅用于临床检验。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 凝胶卡管柱中含有凝胶基质、增强抗原抗体反应缓冲液、0.1%叠氮钠防腐剂；定型管柱中含有IgM类型的鼠抗A、鼠抗B和人抗D单克隆抗体；阴性对照管柱中只含有缓冲液。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本品用于临床ABO血型正定型和鉴定RhD抗原，不用于血源筛查，仅用于临床检验。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～25℃储存，有效期12个月。 |