| 注册证号： | 国械注准20163402229 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海血液生物医药有限责任公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 5ml/支 | ||
| 适用范围： | 该产品用于血型不规则抗体的筛查，本产品不用于血源筛查，仅用于临床检验。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163402229 |
| 注册人名称 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区南京西路479弄10号 |
| 生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 抗体筛选红细胞试剂盒 |
| 型号、规格 | 5ml/支 |
| 结构及组成 | 3个已知抗原表现型的O型红细胞，红细胞表达D, C, E, c, e, Jka, Jkb, M, N, S, s，Fya, Lea, Leb, P1抗原；每组细胞中，D, C, E, c, e, s，Fya, Leb抗原应有至少2个阳性， Jka, Jkb, M, N, S, Lea, P1抗原应有至少1个阳性；葡萄糖；枸橼酸；抗生素。 |
| 适用范围 | 该产品用于血型不规则抗体的筛查，本产品不用于血源筛查，仅用于临床检验。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 3个已知抗原表现型的O型红细胞，红细胞表达D, C, E, c, e, Jka, Jkb, M, N, S, s，Fya, Lea, Leb, P1抗原；每组细胞中，D, C, E, c, e, s，Fya, Leb抗原应有至少2个阳性， Jka, Jkb, M, N, S, Lea, P1抗原应有至少1个阳性；葡萄糖；枸橼酸；抗生素。 |
| 预期用途 | 该产品用于血型不规则抗体的筛查，本产品不用于血源筛查，仅用于临床检验。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期3个月。 |