| 注册证号： | 国械注准20163400557 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海血液生物医药有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 450人份/盒，150人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163400557 |
| 注册人名称 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区南京西路479弄10号 |
| 生产地址 | 上海市长宁区虹桥路1191号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 改良凝聚胺试剂盒 |
| 型号、规格 | 450人份/盒，150人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-16 |
| 有效期至 | 2021-03-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.04.18，“生产地址：上海市长宁区虹桥路1191号”变更为“生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号”。 |
| 主要组成成分 | 每个试剂盒由凝聚胺溶液（Polybrene）、重悬液、低离子强度溶液（LIM）、阳性对照液、阴性对照液组成。（具体内容见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测红细胞免疫抗体，适用于交叉配血试验，红细胞抗原抗体检测试验，仅用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～25℃保存(其中阳性和阴性对照应储存在2～8℃)，有效期24个月。 |