注册证号: | 国械注准20153401144 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海血液生物医药有限责任公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1支/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153401144 |
注册人名称 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
注册人住所 | 上海市黄浦区南京西路479弄10号 |
生产地址 | 上海市长宁区虹桥路1191号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗人球蛋白(抗IgG,C3d)检测试剂盒 |
型号、规格 | 1支/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-07-02 |
有效期至 | 2020-07-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.01.29,“生产地址:上海市长宁区虹桥路1191号”变更为“生产地址:中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号”。 |
主要组成成分 | 单克隆抗IgG,C3d抗体,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂。 |
预期用途 | 该产品用于直接库姆斯试验,适用于自身或同种免疫溶血疾病的检测,仅用于临床检测,不用于血液筛查。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期24个月。 |