| 注册证号： | 国械注准20153401143 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海血液生物医药有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1支/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153401143 |
| 注册人名称 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区南京西路479弄10号 |
| 生产地址 | 上海市长宁区虹桥路1191号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗人球蛋白(抗IgG)检测试剂盒 |
| 型号、规格 | 1支/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-07-02 |
| 有效期至 | 2020-07-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.02.01，“生产地址:上海市长宁区虹桥路1191号”变更为“生产地址:中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号”。 |
| 主要组成成分 | 单克隆抗IgG抗体,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂。 |
| 预期用途 | 该产品用于直接库姆斯试验，适用于自身或同种免疫溶血疾病的检测，仅用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |