| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400583号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海血液生物医药有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 12张卡/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400583号 |
| 注册人名称 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 注册人住所 | 黄浦区南京西路479弄10号 |
| 生产地址 | 长宁区虹桥路1191号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | ABO，RhD凝胶定型卡 |
| 型号、规格 | 12张卡/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-31 |
| 有效期至 | 2018-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0965-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.01.29，“生产地址:长宁区虹桥路1191号”变更为“生产地址:中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号”。 |
| 主要组成成分 | 凝胶卡管柱中含有凝胶基质、增强抗原抗体反应的缓冲液、以及0.1%叠氮钠防腐剂。定型管柱中分别含有IgM类型的抗A、抗B和抗D单克隆抗体，阴性对照管柱只含有缓冲液。产品有效期：在4-25℃避光条件下保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于临床ABO血型正定型和鉴定RhD抗原，不用于血源筛查,仅用于临床检验。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |