注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3401744号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海血液生物医药有限责任公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 5ml/瓶,每个包装盒1瓶。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401744号 |
注册人名称 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
注册人住所 | 黄浦区南京西路479弄10号 |
生产地址 | 长宁区虹桥路1191号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗e(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) |
型号、规格 | 5ml/瓶,每个包装盒1瓶。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 服务机构: |
批准日期 | 2013-10-30 |
有效期至 | 2017-10-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 6071-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.02.01,“生产地址:长宁区虹桥路1191号”变更为“生产地址:中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号”。 |
主要组成成分 | 产品组成: 抗e(IgM)单克隆细胞株培养溶液(克隆编号:MS-16、MS-21、MS-63;三个细胞株混合),1.57%磷酸盐, 1.5%NaCl,0.1%NaN3,稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品临床上适用于患者RH5(e)抗原的鉴定,本产品不用于血源筛查,仅用于临床检验。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |