| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3401742号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海血液生物医药有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 5ml/瓶,每个包装盒1瓶。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401742号 |
| 注册人名称 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 注册人住所 | 黄浦区南京西路479弄10号 |
| 生产地址 | 长宁区虹桥路1191号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗E(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) |
| 型号、规格 | 5ml/瓶,每个包装盒1瓶。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 服务机构： |
| 批准日期 | 2013-10-30 |
| 有效期至 | 2017-10-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 6073-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.01.29，“生产地址:长宁区虹桥路1191号”变更为“生产地址:中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号”。 |
| 主要组成成分 | 抗E（IgM）单克隆细胞株培养溶液（克隆编号：MS-80，MS-258；二个细胞株混合），1.57%磷酸盐， 1.5%NaCl，0.1%NaN3，稳定剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品临床上适用于患者RH3（E）抗原的鉴定，本产品不用于血源筛查，仅用于临床检验。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |