| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3401666号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海血液生物医药有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10ml/支,1支/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401666号 |
| 注册人名称 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 注册人住所 | 黄浦区南京西路479弄10号 |
| 生产地址 | 长宁区虹桥路1191号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) |
| 型号、规格 | 10ml/支,1支/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-21 |
| 有效期至 | 2016-12-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5818-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.02.01，“生产地址:长宁区虹桥路1191号”变更为“生产地址:中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号”。 |
| 主要组成成分 | 产品组成： 抗D（IgM）单克隆细胞株培养上清液，NaCl，磷酸盐缓冲液。产品有效期：保存于2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于临床样本RhD血型的常规检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |