注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3401295号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海血液生物医药有限责任公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 每盒内装有Ⅰ号筛选细胞、Ⅱ号筛选细胞、Ⅲ号筛选细胞试剂各一支,5ml/支。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401295号 |
注册人名称 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
注册人住所 | 黄浦区南京西路479弄10号 |
生产地址 | 长宁区虹桥路1191号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗体筛选红细胞试剂盒 |
型号、规格 | 每盒内装有Ⅰ号筛选细胞、Ⅱ号筛选细胞、Ⅲ号筛选细胞试剂各一支,5ml/支。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-10-23 |
有效期至 | 2016-10-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 4680-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.02.23,“生产地址:长宁区虹桥路1191号”变更为“生产地址:中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号”。 |
主要组成成分 | 产品组成: 3个已知抗原表现型的O型红细胞,红细胞表达D, C, E, c, e,Jka, Jkb, M, N, S, s,Fya, Lea, Leb, P1抗原;每组细胞中,D, C, E, c, e, s、Fya, Leb抗原应有至少2个阳性, Jka, Jkb, M, N, S, Lea,P1抗原应有至少1个阳性;葡萄糖;枸橼酸;抗生素。产品有效期:2-8℃保存,不得冰冻,储存条件下有效期为3个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品用于血型不规则抗体的筛查,本产品不用于血源筛查,仅用于临床检验。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |