| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3400061号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海血液生物医药有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 150人份；450人份 | ||
| 适用范围： | 该产品用于快速定性检测红细胞免疫抗体。适用于交叉配血试验,红细胞抗原抗体检测试验。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3400061号 |
| 注册人名称 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 注册人住所 | 黄浦区南京西路479弄10号 |
| 生产地址 | 长宁区虹桥路1191号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 改良凝聚胺试剂盒 |
| 型号、规格 | 150人份；450人份 |
| 结构及组成 | 该试剂盒由凝聚胺溶液(Polybrene)、重悬液、低离子强度溶液(LIM)、阳性对照液、阴性对照液组成。主要组成成分:凝聚胺溶液(Polybrene):0.05%凝聚胺、2%小牛血清、4.5%葡萄糖、2.5%磷酸二氢钠；重悬液:12%枸橼酸钠；阳性对照液:0.1%抗D(IgG)；阴性对照液:AB血浆；低离子强度溶液(LIM):50%葡萄糖、0.7%乙二胺四乙酸二钠、抗生素等。产品有效期：2-25℃(其中阳性和阴性对照应储存在2-8℃)；在储存条件下有效期24个月 |
| 适用范围 | 该产品用于快速定性检测红细胞免疫抗体。适用于交叉配血试验,红细胞抗原抗体检测试验。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-01-08 |
| 有效期至 | 2012-01-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0292-2006 《改良凝聚胺试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |