| 注册证号： | 国食药监械(试)字2003第3050440号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海血液生物医药有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 150人份、450人份 | ||
| 适用范围： | 用于交叉配血试验及红细胞抗原抗体检测试验。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050440号 |
| 注册人名称 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 注册人住所 | 黄浦区南京西路479弄10号 |
| 生产地址 | 长宁区虹桥路1191号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 改良聚凝胺试剂盒 |
| 型号、规格 | 150人份、450人份 |
| 结构及组成 | 试剂盒由聚凝胺溶液、重悬液、低离子强度溶液、阳性对照液各一瓶组成。1、聚凝胺溶液、重悬液、阳性对照液为无色澄清液体，低离子强度溶液为无色或黄色的澄清液体。2、特异性：阳性对照试验结果应为+以上，阴性对照试验结果应为-。3、低离子强度溶液的电导率值应为0.6×10^3～1.0×10^3us/cm。4、低离子强度溶液的PH值应为9.0-9.5。5、阳性对照液检定及试剂盒灵敏度试验应符合标准规定。 |
| 适用范围 | 用于交叉配血试验及红细胞抗原抗体检测试验。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-12-23 |
| 有效期至 | 2005-12-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | (2003)B402477/A《改良聚凝胺试剂盒》Q/SAAN R001-2002 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |