| 注册证号： | 国食药监械(试)字2003第3050405号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海血液生物医药有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 抗IgG，C3d(多特异性)：10ml/支、抗IgG:5ml/支、抗C3d：5ml/支 | ||
| 适用范围： | 用于检测人红细胞IgG球蛋白和/或C3d。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050405号 |
| 注册人名称 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 注册人住所 | 黄浦区南京西路479弄10号 |
| 生产地址 | 长宁区虹桥路1191号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗人球蛋白试剂 |
| 型号、规格 | 抗IgG，C3d(多特异性)：10ml/支、抗IgG:5ml/支、抗C3d：5ml/支 |
| 结构及组成 | 主要技术要求如下：1、外观：澄清透明，无杂质；2、效价：抗IgG，C3d(羊抗人)：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；与C3致敏细胞凝集，凝集效价≥1：1；抗IgG(羊抗人)：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；不与C3致敏细胞凝集；抗C3d(羊抗人)：与C3致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；不与IgG致敏细胞凝集。 |
| 适用范围 | 用于检测人红细胞IgG球蛋白和/或C3d。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-12-22 |
| 有效期至 | 2005-12-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | (2002)B402307/A《抗人球蛋白试剂》Q/SAAN R002-2002 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |