| 产品名称 |
一次性使用泌尿道用导丝 |
| 型号、规格 |
JS、JW、PS、FS、FW、FT、TW导丝（0.018、0.028、0.032、0.035、0.038）、推管（Ⅰ、Ⅱ） |
| 结构及组成 |
一次性使用泌尿道用导丝由导丝和推管组成，采用医用聚氯乙烯（PVC）、聚四氟乙烯（PTFE）、1Cr18Ni9Ti不锈钢、钛镍合金材料制成。按材质和形状不同分为金属导丝（JS）、金属弯头导丝（JW）、PVC导丝（PS）、PTFE导丝（FS）、PTFE弯头导丝（FW）、PTFE涂覆导丝（FT）、PTFE涂覆弯头导丝（TW）共七种。导丝按外径不同分为0.018、0.028、0.032、0.035、0.038五种规格，推管按外径不同分为Ⅰ、Ⅱ两种型号。产品采用环氧乙烷方式灭菌，应无菌。一次性使用 |
| 适用范围 |
与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、导引作用 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2014第2660552号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010023号。 |
| 批准日期 |
2018-02-05 |
| 有效期至 |
2023-02-04 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
