| 产品名称 |
一次性使用直肠测压管 |
| 型号、规格 |
2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.5mm(F7.5)、2.7mm(F8)、2.85mm(F8.5)、3.0mm(F9)、3.15mm(F9.5)、3.3mm(F10)、3.5mm(F10.5)、3.9mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24) |
| 结构及组成 |
一次性使用直肠测压管由双腔导管、球囊、分支管、分支接头、接头、保护帽、单向阀（选配）和两通接头（选配）组成。一次性使用直肠测压管中的双腔导管是由无毒聚氨酯材质组成，分支接头是由无毒聚氨酯材质或符合GB/T10009-1988 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）塑料挤出板材的ABS材质组成，分支管是由无毒聚氨酯材质或符合GB15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料的聚氯乙烯材质组成，接头是由聚酰胺材质或符合GB15593-1995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料的聚氯乙烯材质组成，保护帽是由硅胶材质 |
| 适用范围 |
与肛肠测压仪配套使用，供临床上对直肠内压力进行检测用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010023号。 |
| 批准日期 |
2018-01-04 |
| 有效期至 |
2023-01-03 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
暂缺 |
