| 注册证号： | 苏械注准20162660754 | 分类目录： | 14-05-00 |
| 注册公司： | 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 5.0mm（F15）、6.0mm（F18）、8.0mm（F24） | ||
| 适用范围： | 供临床暂时性尿流改道，耻骨上膀胱穿刺造瘘，引流尿液用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162660754 |
| 注册人名称 | 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市经济开发区悦丰路7号 |
| 生产地址 | 张家港市经济开发区悦丰路7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用膀胱造瘘管 |
| 型号、规格 | 5.0mm（F15）、6.0mm（F18）、8.0mm（F24） |
| 结构及组成 | 一次性使用膀胱造瘘管由外套管、导引针、连接管组成，外套管和连接管采用符合GB15593要求的聚氯乙烯材料制成，导引针采用符合GB18457要求的06Cr18Ni11Ti或与之性能相当的其他不锈钢材料制成，按管径不同分为三种规格，产品为一次性使用，应无菌。 |
| 适用范围 | 供临床暂时性尿流改道，耻骨上膀胱穿刺造瘘，引流尿液用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2660528号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010023号。 |
| 批准日期 | 2016-07-29 |
| 有效期至 | 2021-07-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |