| 产品名称 |
一次性使用输尿管引流管 |
| 型号、规格 |
普通型1.0mm（P1F3）、1.3mm（P1F4）、1.7mm（P1F5）、2.0mm（P1F6）、2.3mm（P1F7）、2.7mm（P1F8)；囊型2.0mm（NF5）、2.5mm（NF5）、3.0mm（NF5）、3.5mm（NF5）、4.0mm（NF5）；组合型1.0mm（P2F3）、1.3mm（P2F4）、1.7mm（P2F5）、2.0mm（P2F6）、2.3mm（P2F7）、2.7mm（P2F8) |
| 结构及组成 |
一次性使用输尿管引流管由导管、不锈钢丝、钢丝保护套组成，导管采用符合GB15593要求的聚氯乙烯材料制成，按导管的型式分为普通型（导管无囊）、囊型（导管有囊）和组合型（导管黑色标、导管红色标）三种，按导管管径不同分为若干规格，在X光等电透设备下应能显影。不锈钢丝采用符合GB/T1220要求的06Cr18Ni11Ti或与之性能相当的其他不锈钢丝制成，产品为一次性使用，应无菌。 |
| 适用范围 |
供输尿管支撑、引流用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2012第2660515号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010023号。 |
| 批准日期 |
2016-07-29 |
| 有效期至 |
2021-07-28 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
暂缺 |
