| 注册证号： | 国食药监械(准)字2007第3450469号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Ⅰ-A型、Ⅱ-A型、Ⅰ-B型、Ⅱ-B型、C型。 | ||
| 适用范围： | 作为输送血液、药液的管路通道。临床中配合血透机、血滤机等，用于血液净化、透析、过滤、补液、传输药液的一次性使用医疗器械。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2007第3450469号 |
| 注册人名称 | 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港经济开发区悦丰路 |
| 生产地址 | 江苏省张家港经济开发区悦丰路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血液净化处理装置的体外循环管路(商品名：动静脉血液管) |
| 型号、规格 | Ⅰ-A型、Ⅱ-A型、Ⅰ-B型、Ⅱ-B型、C型。 |
| 结构及组成 | 管路按结构分为带泵管管路、无泵管管路和附件(局部联接管)。带泵管管路主要由导管、透析器接口、注射件、注射头、注射接口、空气壶、泵管、T型接口、流量调节器、调节夹、接头、瓶塞穿刺器、滤网、测压块、加热袋、传感器保护器、护罩、手柄组成。无泵管管路主要由导管、透析器接口、注射件、注射头、注射接口、空气壶、T型接口、流量调节器、调节夹、接头、瓶塞穿刺器、滤网、测压块、加热袋、传感器保护器、护罩、手柄组成。局部联接管主要由导管、注射接口、T型接口、流量调节器、调节夹、接头、测压块、加热袋、传感器保护器、护罩、手柄组 |
| 适用范围 | 作为输送血液、药液的管路通道。临床中配合血透机、血滤机等，用于血液净化、透析、过滤、补液、传输药液的一次性使用医疗器械。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由"张家港市沙工医用电子电器厂"变更为"张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司"。注册证由"国食药监械(准)字2007第3450469号"变更为"国食药监械(准)字2007第3450469号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-03-20 |
| 有效期至 | 2011-03-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0817-2005 《血液净化处理装置的体外循环管路》 |
| 变更日期 | 2008-04-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |