| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2214578号 | 分类目录： | 07-02-03 |
| 注册公司： | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 | 代理公司： | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 规格型号： | MasterScope | ||
| 适用范围： | 该仪器用于肺功能的检测与数据收集。该系统与流量测量相互依赖。通常用于慢性阻塞性肺病患者和哮喘患者。测量应在医院，诊所等医疗机构的医生指导下进行。可用于4岁及以上的可以进行检测的患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2214578号 |
| 注册人名称 | 康尔福盛公司 |
| 注册人住所 | Leibnitzstrasse 7 97204 Hochberg Germany |
| 生产地址 | Leibnitzstrasse 7 97204 Hochberg Germany |
| 代理人名称 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肺功能仪 |
| 型号、规格 | MasterScope |
| 结构及组成 | 产品由传感器(digital handle)、电脑主机(Latitude E5510)、操作手册组成，不包括一次性可拆卸的鼻夹和咬口。 |
| 适用范围 | 该仪器用于肺功能的检测与数据收集。该系统与流量测量相互依赖。通常用于慢性阻塞性肺病患者和哮喘患者。测量应在医院，诊所等医疗机构的医生指导下进行。可用于4岁及以上的可以进行检测的患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-17 |
| 有效期至 | 2016-12-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 6177-2012《肺功能仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |