| 产品名称 |
肺功能测试系统 |
| 型号、规格 |
MasterScreen |
| 结构及组成 |
该产品由系统箱、专用数据通讯卡、移动车架、测试软件JLab和可选功能模块组成，其中可选功能模块是MasterScreen Pneumo模块、MasterScreenIOS模块、MasterScreen Paed模块、MasterScreen BabyBody模块、MasterScreen Diffusion模块、MasterScreenPFT模块、MasterScreen Body模块、MasterScreen CPX模块和APS Pro模块。 |
| 适用范围 |
见附页。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
售后服务机构由“北京先锋世纪医学仪器有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2012第2213885号"变更为"国食药监械(进)字2012第2213885号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2012-11-08 |
| 有效期至 |
2016-11-07 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GER 5376-2012《肺功能测试系统》 |
| 变更日期 |
2013-03-07 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
