| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3462914号(更) | 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 | 代理公司： | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于颈椎融合术颈椎前路内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462914号(更) |
| 注册人名称 | 法国LDR医疗公司 |
| 注册人住所 | Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes, France |
| 生产地址 | Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes, France |
| 代理人名称 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 颈椎前路固定板系统(商品名：CPlate) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由固定板及螺钉组成。由符合GB/T13810标准规定的Ti6AL4VELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于颈椎融合术颈椎前路内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“Technopole deI’Aube,BP2,10902 TROYES Cedex 9 ,France”变更为“H otel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes, France”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3462914号”变更为“国食药监械(进)字2012第3462914号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-08-14 |
| 有效期至 | 2016-08-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 3449-2012 《颈椎前路固定板系统》 |
| 变更日期 | 2013-06-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |