注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3542896号(更) | 分类目录: | 08-01-00 |
注册公司: | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 | 代理公司: | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
规格型号: | Mark 7、Mark 7A | ||
适用范围: | 该产品用于医疗机构或家庭对于具有自主呼吸的清醒状态的患者进行间歇正压呼吸治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3542896号(更) |
注册人名称 | 康尔福盛公司 |
注册人住所 | 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California |
生产地址 | 1100 Bird Center Drive Palm Springs California 92262 USA |
代理人名称 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 呼吸机 |
型号、规格 | Mark 7、Mark 7A |
结构及组成 | 产品组成: 呼吸机主机、空气过滤器。性能见产品标准。 |
适用范围 | 该产品用于医疗机构或家庭对于具有自主呼吸的清醒状态的患者进行间歇正压呼吸治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“Cardinal Health207,Inc.”变更为“CareFusion”;售后服务机构由“通用美康医药有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”;代理人由“信诺美德(北京)科技发展有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3542896号”变更为“国食药监械(进)字2012第3542896号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2012-08-13 |
有效期至 | 2016-08-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3672-2012《呼吸机》 |
变更日期 | 2013-09-17 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |