注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2212430号 | 分类目录: | 07-03-06 |
注册公司: | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 | 代理公司: | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
规格型号: | VikingSelect | ||
适用范围: | 该产品用于临床神经传导、肌电图及诱发电位的检测。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2212430号 |
注册人名称 | 康尔福盛公司 |
注册人住所 | 1850 Deming Way Middleton WI 53562,United States |
生产地址 | 5225 Verona RD, Bldg.2, Madison, WISCONSIN 53711, United States |
代理人名称 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌电诱发电位系统 |
型号、规格 | VikingSelect |
结构及组成 | 该产品由控制台、4通道放大器(EA-4)、声刺激耳机、2015视觉刺激器、s403电刺激探头、声刺激盒、电刺激盒、刺激控制盒、脚踏开关、隔离电源、电缆及VikingSelect软件光盘组成。 |
适用范围 | 该产品用于临床神经传导、肌电图及诱发电位的检测。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“Cardinal Health 209,Inc.”变更为“CareFusion 209,Inc.”;生产者地址由“5225Verona RD,Bldg.2,Madison,WISCONSIN 53711,UnitedStates”变更为“1850 Deming Way Middleton WI53562,United States”;代理人由“北京市北科数字医疗技术有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2212430号"变更为"国食药监械( |
批准日期 | 2011-07-26 |
有效期至 | 2015-07-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2770-2011《肌电诱发电位系统》 |
变更日期 | 2011-12-19 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |