| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2212432号 | 分类目录： | 07-03-06 |
| 注册公司： | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 | 代理公司： | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 规格型号： | Endeavor CR | ||
| 适用范围： | 该产品用于临床，可在术中对病人的神经电生理信号，肌电、诱发电位进行监测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2212432号 |
| 注册人名称 | Natus Neurology Incorporated |
| 注册人住所 | 1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States |
| 生产地址 | IDA Business Park, Gort, Co.Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌电/诱发电位监测系统 |
| 型号、规格 | Endeavor CR |
| 结构及组成 | 该产品由主机、控制面板、16通道放大器、声刺激耳机、LED光刺激眼镜、电刺激探头、记录头盒、刺激头盒、隔离电源、电缆及Nicolet Endeavor CR软件组成。 |
| 适用范围 | 该产品用于临床，可在术中对病人的神经电生理信号，肌电、诱发电位进行监测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Cardinal Health 209,Inc.”变更为“Natus Neurology Incorporated”，生产企业地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI53711,United States”变更为“1850 Deming WayMiddleton WI 53562 United States”，代理人由“康尔福盛(上海)商贸有限公司”变更为“北京市北科数字医疗技术有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第2212432号”变更为“ |
| 批准日期 | 2011-07-26 |
| 有效期至 | 2015-07-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2778-2011《肌电/诱发电位监测系统》 |
| 变更日期 | 2013-07-08 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |