注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2212431号(更) | 分类目录: | 07-04-01 |
注册公司: | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 | 代理公司: | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
规格型号: | NicoletOne Monitor | ||
适用范围: | 该产品适用于临床脑电信号的采集和监测。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2212431号(更) |
注册人名称 | Natus Neurology Incorporated |
注册人住所 | 1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States |
生产地址 | IDA Business Park, Gort, Co.Galway, Ireland |
代理人名称 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脑电监护仪 |
型号、规格 | NicoletOne Monitor |
结构及组成 | 该产品由主机、16通道放大器(V16)、32通道放大器(V32)、隔离电源、电缆及机架组成。 |
适用范围 | 该产品适用于临床脑电信号的采集和监测。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“Cardinal Health 209,Inc”变更为“Natus Neurology Incorporated”,生产者地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI 53711,UnitedStates”变更为“1850 Deming Way Middleton WI 53562UnitedStates”,代理人由“康尔福盛(上海)商贸有限公司”变更为“北京市北科数字医疗技术有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2011第2212431号”变更为“国食药监 |
批准日期 | 2011-07-26 |
有效期至 | 2015-07-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2775-2011《脑电监护仪》 |
变更日期 | 2013-07-08 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |