| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2211439号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 | 代理公司： | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 规格型号： | Nicolet Cortical Stimulator | ||
| 适用范围： | 该产品通过电极对或手持式双极探头对患者大脑皮层产生刺激，用于在医治病人的过程中生成功能性脑电图。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2211439号 |
| 注册人名称 | Natus Neurology Incorporated |
| 注册人住所 | 1850 Deming Way Middleton WI 53562,United States |
| 生产地址 | IDA Business Park, Gort, Co.Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 大脑皮层刺激器 |
| 型号、规格 | Nicolet Cortical Stimulator |
| 结构及组成 | 产品主要组成为刺激器主机(控制装置)。本次注册不包含刺激电极部分，该电极部分须另行注册。 |
| 适用范围 | 该产品通过电极对或手持式双极探头对患者大脑皮层产生刺激，用于在医治病人的过程中生成功能性脑电图。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Cardinal Health 209,Inc”变更为“Natus Neurology Incorporated”生产者地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI53711,UnitedStates”变更为“1850 Deming Way Middleton WI 53562UnitedStates”，代理人由“康尔福盛(上海)商贸有限公司”变更为“北京市北科数字医疗技术有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2211439号”变更为“国食药监械( |
| 批准日期 | 2011-04-26 |
| 有效期至 | 2015-04-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 1134-2011《大脑皮层刺激器》 |
| 变更日期 | 2013-07-08 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |