注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2210692号 | 分类目录: | 07-03-06 |
注册公司: | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 | 代理公司: | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
规格型号: | Ambulatory EEG | ||
适用范围: | 该产品用于动态脑电信号的采集、记录,结合Nicoletone system软件(另行申报)可对记录结果进行分析。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2210692号 |
注册人名称 | Natus Neurology Incorporated |
注册人住所 | 1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States |
生产地址 | 54 Woolmer Industrial Estate, Bordon, Hampshire GU35 9QF |
代理人名称 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 动态脑电记录仪(商品名:NicoletOne) |
型号、规格 | Ambulatory EEG |
结构及组成 | 该产品由记录仪、电极连接块、闪存卡及USB数据线组成。 |
适用范围 | 该产品用于动态脑电信号的采集、记录,结合Nicoletone system软件(另行申报)可对记录结果进行分析。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“Cardinal Health 209,Inc”变更为“Natus Neurology Incorporated”;生产者地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI53711,UnitedStates”变更为“1850 Deming Way Middleton WI 53562UnitedStates”,代理人变更:由“康尔福盛(上海)商贸有限公司”变更为“北京市北科数字医疗技术有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2210692号”变更为“国食 |
批准日期 | 2011-03-01 |
有效期至 | 2015-02-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0299-2011《动态脑电记录仪》 |
变更日期 | 2013-07-08 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |