| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3770258号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 | 代理公司： | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 规格型号： | ICV8350, ICV8351, ICV8352, ICV8353, ICV8354, ICV8355, ICV8356, ICV8357, ICV8358, ICV8359, ICV8360, ICV8361, ICV8362, ICV8363, ICV8364, ICV8365, ICV8366, ICV8367, ICV8368, ICV8369, ICV8370, ICV8371, ICV8372, ICV8373 | ||
| 适用范围： | 该产品用于冠状动脉狭窄部分或是旁路分支血管狭窄进行球囊扩张术从而改善血液循环。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3770258号 |
| 注册人名称 | 西艾迪公司 |
| 注册人住所 | Strada per Crescentino, 13040 Saluggia, (VC) ITALY |
| 生产地址 | Strada per Crescentino, 13040 Saluggia, (VC) ITALY |
| 代理人名称 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 冠状动脉球囊导管(商品名：BrioPegaso-SCRX) |
| 型号、规格 | ICV8350, ICV8351, ICV8352, ICV8353, ICV8354, ICV8355, ICV8356, ICV8357, ICV8358, ICV8359, ICV8360, ICV8361, ICV8362, ICV8363, ICV8364, ICV8365, ICV8366, ICV8367, ICV8368, ICV8369, ICV8370, ICV8371, ICV8372, ICV8373 |
| 结构及组成 | 该产品由不透射线的标记物，近端导管，球囊，导管近端轴，导丝管，导管头端，远端导管，Luer接头组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于冠状动脉狭窄部分或是旁路分支血管狭窄进行球囊扩张术从而改善血液循环。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“CID S.r.l.”变更为“CIDS.p.A.”；代理人由“帕斯医疗器材(中国)集团有限公司”变更为“兆科药业(合肥)有限公司”；售后服务机构由“上海帕斯医疗器材贸易有限公司/上海辰龙嘉裕商贸有限公司”变更为“上海帕斯医疗器材贸易有限公司、兆科药业(合肥)有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2010第3770258号"变更为"国食药监械(进)字2010第3770258号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-01-11 |
| 有效期至 | 2014-01-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1912-2009《冠状动脉球囊导管》 |
| 变更日期 | 2012-01-17 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |