| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3541742号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 | 代理公司： | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 规格型号： | SiPAP | ||
| 适用范围： | 通过提供双水平CPAP(SiPAP)，增强呼吸功能，适用于新生儿和婴儿病患的治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3541742号 |
| 注册人名称 | 康尔福盛公司 |
| 注册人住所 | 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California |
| 生产地址 | 1100 Bird Center Drive Palm Spring California 92262 USA |
| 代理人名称 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 婴儿流量系统 |
| 型号、规格 | SiPAP |
| 结构及组成 | 产品由主机、电源线、呼吸管路组成。呼吸频率：1-120次/分，吸气时间0.1-3.0s，氧浓度：21%-100%，具有气道压力报警、氧浓度报警、气源报警、呼吸频率报警、电池电压报警等功能。 |
| 适用范围 | 通过提供双水平CPAP(SiPAP)，增强呼吸功能，适用于新生儿和婴儿病患的治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Cardinal Health 207. Inc”变更为“CareFusion”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3541742号"变更为"国食药监械(进)字2009第3541742号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-07-28 |
| 有效期至 | 2013-07-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1170-2009《婴儿流量系统》 |
| 变更日期 | 2010-05-24 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |