| 注册证号： | 国械注进20172642446 | 分类目录： | 14-06-01 |
| 注册公司： | 青岛世运医疗器具有限公司 | 代理公司： | 青岛世运医疗器具有限公司 |
| 规格型号： | 2135-100、2135-101 | ||
| 适用范围： | 本产品用作临床护理、手术过程中“脑室外引流管”的体外配套部分，用以盛纳和测定排出体外的脑积液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172642446 |
| 注册人名称 | 世运医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 韩国忠清南道天安市西北区笠场面道林路6060,Dorim-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea |
| 生产地址 | 韩国忠清南道天安市西北区笠场面道林路6060,Dorim-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea |
| 代理人名称 | 青岛世运医疗器具有限公司 |
| 代理人住所 | 青岛市城阳区流亭街道双元路西侧（空港工业园） |
| 产品名称 | 脑室外引流袋 |
| 型号、规格 | 2135-100、2135-101 |
| 结构及组成 | 主要由PVC、硅橡胶以及其它硬质塑料等材料加工制作而成。根据产品组成中是否带有逆流防止阀而分为2135-100和2135-101两种规格，2135-100由引流袋、回路管、连接器（雄）、连接器（雌）、盖子（雄）、三通阀、滴液室、仪表板、空气过滤器、夹子、逆流防止阀、引流管、硅橡胶回路管组成，2135-101由引流袋、回路管、连接器（雄）、连接器（雌）、盖子（雄）、三通阀、滴液室、仪表板、空气过滤器、夹子、引流管、硅橡胶回路管组成。 |
| 适用范围 | 本产品用作临床护理、手术过程中“脑室外引流管”的体外配套部分，用以盛纳和测定排出体外的脑积液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-04 |
| 有效期至 | 2022-12-03 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 主要由PVC、硅橡胶以及其它硬质塑料等材料加工制作而成。根据产品组成中是否带有逆流防止阀而分为2135-100和2135-101两种规格，2135-100由引流袋、回路管、连接器（雄）、连接器（雌）、盖子（雄）、三通阀、滴液室、仪表板、空气过滤器、夹子、逆流防止阀、引流管、硅橡胶回路管组成，2135-101由引流袋、回路管、连接器（雄）、连接器（雌）、盖子（雄）、三通阀、滴液室、仪表板、空气过滤器、夹子、引流管、硅橡胶回路管组成。 |
| 预期用途 | 本产品用作临床护理、手术过程中“脑室外引流管”的体外配套部分，用以盛纳和测定排出体外的脑积液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |