| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2402915号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 海南华美医药有限公司 | 代理公司： | 海南华美医药有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于定量检测人血清中的促甲状腺激素的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402915号 |
| 注册人名称 | BioCheck, Inc. |
| 注册人住所 | 323 Vintage Park Drive,Foster City,CA 94404,USA |
| 生产地址 | 323 Vintage Park Drive,Foster City,CA 94404,USA |
| 代理人名称 | 海南华美医药有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 促甲状腺激素测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 抗体包被酶标板：小鼠单克隆TSH抗体包被的酶标板、酶结合物试剂：与辣根过氧化物酶结合的山羊抗TSH抗体、参照标准品：TSH包含在马血清中，加有防腐剂，冻干处理、显色剂A：含过氧化氢的醋酸缓冲液。显色剂B：含3,3’,5,5’-四甲基联苯胺(TMB)的缓冲液、终止液(1N HCl)：含稀释的HCl。产品有效期：2℃～8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于定量检测人血清中的促甲状腺激素的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-09-29 |
| 有效期至 | 2014-09-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1772-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |