| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3402095号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 海南华美医药有限公司 | 代理公司： | 海南华美医药有限公司 |
| 规格型号： | 25人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测直接来自女性子宫颈内的拭子和细胞刷标本的衣原体抗原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3402095号 |
| 注册人名称 | Standard Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea |
| 生产地址 | 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea |
| 代理人名称 | 海南华美医药有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 25人份/盒 |
| 结构及组成 | 25个检测板；试剂A；试剂B。产品有效期：保存于2-30℃，有效期1.5年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测直接来自女性子宫颈内的拭子和细胞刷标本的衣原体抗原。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-08 |
| 有效期至 | 2014-07-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/KOR 1162-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |