注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3400056号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 德国贝朗医疗有限公司北京办事处 | 代理公司: | 德国贝朗医疗有限公司北京办事处 |
规格型号: | / | ||
适用范围: | 该试纸专用于Omnitest EZ血糖仪,适用于体外测量人体新鲜全血中葡萄糖的浓度,不能用于糖尿病诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400056号 |
注册人名称 | B. Braun Medical S.A.S. |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Bayan Lepas Free Industrial Zone P.O. Box 880 10810 Penang |
代理人名称 | 德国贝朗医疗有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | OmnitestEZ血糖试纸 |
型号、规格 | / |
结构及组成 | 结构:主要由葡萄糖氧化酶,氰铁化钾,水凝胶,稳定剂组成。*性能:试条批内测量重复性:血糖﹤100mg/dL时,SD﹤7mg/dL,血糖≧100mg/dL时,CV≦5%;线性偏差:在血糖20mg/dL-600mg/dL范围内测量血糖时,线性偏差≧0.98;试条批间差:不同批试条间CV≦5%。 |
适用范围 | 该试纸专用于Omnitest EZ血糖仪,适用于体外测量人体新鲜全血中葡萄糖的浓度,不能用于糖尿病诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 承产单位:Infopia Co., Ltd.,* |
批准日期 | 2004-01-14 |
有效期至 | 2008-01-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/MAL 1473《Omnitest EZ血糖试纸》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |