注册证号: | 苏械注准20162401106 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏迈源生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:18ml×1,R2:6ml×1;R1:30ml×1,R2:10ml×1;R1:45ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1:45ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:75ml×2,R2:50ml×1;R1:45ml×4,R2:30ml×2;R1:45ml×5,R2:25ml×3;R1:60ml×6,R2:60ml×2;R1:17.4ml×6,R2:5.8ml×6 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20162401106 |
注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司 |
注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
型号、规格 | R1:18ml×1,R2:6ml×1;R1:30ml×1,R2:10ml×1;R1:45ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1:45ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:75ml×2,R2:50ml×1;R1:45ml×4,R2:30ml×2;R1:45ml×5,R2:25ml×3;R1:60ml×6,R2:60ml×2;R1:17.4ml×6,R2:5.8ml×6 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140059号。 |
批准日期 | 2016-10-25 |
有效期至 | 2021-10-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1:磷酸盐缓冲液(pH7.0、150mmol/L),聚乙二醇6000(20g/L); R2:羊抗人肌钙蛋白I抗体致敏的胶乳液(25ml/L) |
预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中肌钙蛋白I的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |