注册证号: | 苏械注准20162401101 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏迈源生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:15ml×1R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2R1:60ml×2,R2:30ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2R1:80ml×2,R2:40ml×1;R1:50ml×4,R2:50ml×1R1:60ml×4,R2:30ml×2;R1:100ml×4,R2:50ml×2R1:16.8ml×12,R2:4.2ml×12 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20162401101 |
注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司 |
注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法) |
型号、规格 | R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:15ml×1R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2R1:60ml×2,R2:30ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2R1:80ml×2,R2:40ml×1;R1:50ml×4,R2:50ml×1R1:60ml×4,R2:30ml×2;R1:100ml×4,R2:50ml×2R1:16.8ml×12,R2:4.2ml×12 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140059号。 |
批准日期 | 2016-10-25 |
有效期至 | 2021-10-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1 咪唑缓冲液(PH6.6) 100mmol/L 二磷酸腺苷 2mmol/L 单磷酸腺苷 5mmol/L N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L 乙二胺四乙酸 2mmol/L 醋酸镁 10mmol/L6-磷酸葡萄糖脱氢酶 2.5KU/L 氧化型辅酶II 2mmol/L 己糖激酶 3KU/L 抑制肌酸激酶同工酶抗体 10ml/L 葡萄糖 20mmol/LR2 磷酸肌酸二钠 30mmol/L |
预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶的活性。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |