| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3660936号 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 浙江欧健医用器材有限公司 | 代理公司： | 浙江欧健医用器材有限公司 |
| 规格型号： | ZY、ZY-1、ZY-2、ZY-3、ZY/AD、ZY/AD-1、ZY/AD-2、ZY/AD-3、ZYa/AD、ZYa/AD-1、ZYa/AD-2、 ZYa/AD-3、NZY、NZY-1、NZY-2、NZY-3、NZY/AD、NZY/AD-1、NZY/AD-2、NZY/AD-3。配针规格：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2 | ||
| 适用范围： | 本产品用于临床重力静脉输液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3660936号 |
| 注册人名称 | 浙江欧健医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号 |
| 代理人名称 | 浙江欧健医用器材有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号 |
| 产品名称 | 一次性使用自动止液输液器带针 |
| 型号、规格 | ZY、ZY-1、ZY-2、ZY-3、ZY/AD、ZY/AD-1、ZY/AD-2、ZY/AD-3、ZYa/AD、ZYa/AD-1、ZYa/AD-2、 ZYa/AD-3、NZY、NZY-1、NZY-2、NZY-3、NZY/AD、NZY/AD-1、NZY/AD-2、NZY/AD-3。配针规格：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2 |
| 结构及组成 | 产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属穿刺器或塑钢组合穿刺器、滴管、滴斗、自动止液机构部件、进气器件、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、保护套或静脉输液针（针座、软管、针柄、针管、保护套）组成。产品由医用聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯,ABS塑料,天然橡胶,合成硅橡胶和奥氏体不锈钢制造。 |
| 适用范围 | 本产品用于临床重力静脉输液。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-01 |
| 有效期至 | 2017-06-30 |
| 附件 | YZB/OJ0047-2008《一次性使用自动止液输液器 带针》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “企业注册地址：浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号;生产地址：浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号”变更为“企业注册地址：浙江温州经技术开发区滨海一道1568号；生产地址：浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号”。 |
| 主要组成成分 | 产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属穿刺器或塑钢组合穿刺器、滴管、滴斗、自动止液机构部件、进气器件、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、保护套或静脉输液针（针座、软管、针柄、针管、保护套）组成。产品由医用聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯,ABS塑料,天然橡胶,合成硅橡胶和奥氏体不锈钢制造。 |
| 预期用途 | 本产品用于临床重力静脉输液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |