| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2150268号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 浙江欧健医用器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml；配套配药针规格：侧孔针：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4；斜孔针：1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | ||
| 适用范围： | 产品供配制药液用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2150268号 |
| 注册人名称 | 浙江欧健医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号、山东省济宁市崇文大道2299号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用配药器 |
| 型号、规格 | 10ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml；配套配药针规格：侧孔针：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4；斜孔针：1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 结构及组成 | 产品由芯杆、活塞、外套及配药针(针座、针管和护套)组成，采用医用聚丙烯、天然橡胶和奥氏体不锈钢制造；配药针的针尖锋利，针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；产品的化学性能(易氧化物，酸碱度，可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求；产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌，环氧乙烷残留量≤10μg/g。 |
| 适用范围 | 产品供配制药液用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-12 |
| 有效期至 | 2015-05-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙0776-2011《一次性使用配药器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |