| 产品名称 |
一次性使用带贴输液器带针 |
| 型号、规格 |
Ga、Ga-1、Ga-2、Ga-3、Ga/AD、Ga/AD-1、Ga/AD-2、Ga/AD-3、Gab/AD、Gab/AD-1、Gab/AD-2、Gab/AD-3、NGa、NGa-1、NGa-2、NGa-3、NGa/AD、NGa/AD-1、NGa/AD-2、NGa/AD-3配针规格：公称外径0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2，公称长度10～35(每1mm划分为一个规格)，管壁类型RW(正常壁)、TW(薄壁)、ETW(超薄壁)，针尖第一斜面角SB(短斜面角)、LB(长斜面角) |
| 结构及组成 |
1.本产品主要采用医用聚氯乙烯、医用聚丙烯、ABS塑料、天然橡胶、奥氏体不锈钢和无纺布制造。2.结构由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属穿刺器或塑钢组合穿刺器、进气器件、管路、滴管、滴斗、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、输液贴、保护套或静脉输液针(针座、软管、针柄、针管、保护套)组成。3.产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。4.滴管滴下20滴蒸馏水为1ml±0.1ml。 |
| 适用范围 |
本产品用作临床输液，仅适用在重力作用下供人体静脉输液。输液贴适用于输液过程输液导管，针柄的固定和输液刺穿部位的保护。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者地址和生产场所地址均由“浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号”变更为“浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号”。 注册证由"国食药监械(准)字2010第3661272号"变更为"国食药监械(准)字2010第3661272号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2010-12-06 |
| 有效期至 |
2014-12-06 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 3175-2010 《一次性使用带贴输液器 带针》 |
| 变更日期 |
2011-06-02 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
