| 产品名称 |
一次性使用袋式输液器带针 |
| 型号、规格 |
YD250-1、YD250-2、YD/AD250-1、YD/AD250-2、NYD250-1、NYD250-2、NYD/AD250-1、NYD/AD250-2。配针规格：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2 |
| 结构及组成 |
1.本产品主要采用医用聚氯乙烯、医用聚丙烯、ABS塑料、天然橡胶和奥氏体不锈钢制造。2.结构由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属穿刺器、进气器件、管路、悬挂装置、液袋、滴管、滴斗、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、保护套或静脉输液针(针座、软管、针柄、针管、保护套)组成。3.产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。4.滴管滴下20滴蒸馏水为1ml±0.1ml。 |
| 适用范围 |
本产品适用于临床重力静脉输液。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者地址由“浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A 407号”变更为“浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号”；生产场所地址由“浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号”变更为“浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号”；注册证由"国食药监械(准)字2010第3660370号"变更为"国食药监械(准)字2010第3660370号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2010-04-22 |
| 有效期至 |
2014-04-22 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 0207-2010《一次性使用袋式输液器 带针》 |
| 变更日期 |
2010-11-29 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
