注册证号: | 川食药监械(准)字2009第2400085号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1 15ml×2 R2 9.5ml×1 R3 0.5ml×1 R4 50ml×2 | ||
适用范围: | 本品用于体外定量测定全血样品中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 川食药监械(准)字2009第2400085号 |
注册人名称 | 四川省新成生物科技有限责任公司 |
注册人住所 | 成都市高新区天辰路88号 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | R1 15ml×2 R2 9.5ml×1 R3 0.5ml×1 R4 50ml×2 |
结构及组成 | R1:试剂1 胶乳 R2:试剂2 鼠抗人HbA1c抗体 R3:试剂3 羊抗鼠IgG抗体 R4:试剂4 溶血剂 糖化血红蛋白多点校准品(1.0ml×5) 标示值见瓶签 测定系统可溯源至日本临床检验标准协会的CRM-004a。 不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
适用范围 | 本品用于体外定量测定全血样品中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-08-17 |
有效期至 | 2013-08-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/川0077-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |